โรงพยาบาลสรรพสิทธิประสงค์ จ.อุบลราชธานี

คณะกรรมการจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์

ETHICS COMMITTEE OF SUNPASITTHIPRASONG HOSPITAL



ระเบียบแนวทางที่เกี่ยวข้อง

คณะกรรมการจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์ โรงพยาบาลสรรพสิทธิประสงค์

แบบฟอร์มการเสนอขอรับพิจารณาจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์สำหรับโครงการใหม่ (เริ่มใช้ 1 ตุลาคม 2565)
-------------------------------------
  • แบบยื่นขอรับการพิจารณาจริยธรรมการวิจัย-การศึกษาทางคลินิก
  • แบบยื่นขอรับการพิจารณาจริยธรรมการวิจัย-การศึกษาย้อนหลัง
  • แบบยื่นขอรับการพิจารณาจริยธรรมการวิจัย-การศึกษาทางสังคมศาสตร์
  • แบบตรวจสอบความครบถ้วนของเอกสารที่ยื่นขอรับการพิจารณา
  • เอกสารขออนุญาตเข้าถึงฐานข้อมูลเพื่อการศึกษาวิจัย
  • แบบฟอร์มเปิดเผยการมีผลประโยชน์ทับซ้อนและทุนวิจัย

    • แบบฟอร์มการเสนอขอรับการพิจาณาจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์สำหรับโครงการวิจัยต่อเนื่อง (เริ่มใช้ 1 ตุลาคม 2565)
    -------------------------------------
  • แบบยื่นการแก้ไขเปลี่ยนแปลงโครงการวิจัย
  • ตารางสรุปการเปลี่ยนแปลง
  • แบบรายงานความก้าวหน้าโครงการวิจัย
  • แบบรายงานสรุปโครงการวิจัยที่เสร็จสมบูรณ์
  • แบบรายงานการเบี่ยงเบน-ฝ่าฝืน-ไม่ปฏิบัติตามข้อกำหนด
  • แบบรายงานการยุติโครงการวิจัยก่อนกำหนด
  • แบบฟอร์มรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง
  • แบบสรุปรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรงนอกสถาบัน

    • ตัวอย่างการเขียนแบบคำชี้แจงอาสาสมัครและแบบคำยินยอมอาสาสมัคร (เริ่มใช้ 1 ตุลาคม 2565)
    -------------------------------------
  • ตัวอย่างเอกสารแสดงความยินยอมเข้าร่วมในโครงการวิจัย
  • ตัวอย่างเอกสารชี้แจงข้อมูลสำหรับผู้รับการวิจัย
  • ตัวอย่างเอกสารชี้แจงข้อมูลสำหรับผู้รับการวิจัยเด็กอายุ 7-12 ปี
  • ตัวอย่างเอกสารแสดงความยินยอมเข้าร่วมในโครงการวิจัยเด็กอายุ 7-12 ปี
  • ตัวอย่างเอกสารแสดงความยินยอมเข้าร่วมในโครงการวิจัย สำหรับผู้แทนโดยชอบธรรม
  • ตัวอย่างเอกสารแสดงความยินยอมให้ใช้ศพเพื่อการศึกษาและวิจัยทางการแพทย์
  • BIOLOGICAL MATERIAL TRANSFER AGREEMENT (MTA)

    • แบบฟอร์มอื่นๆ (เริ่มใช้ 1 ตุลาคม 2565)
    -------------------------------------
  • จดหมายขอสำเนาเอกสาร สำหรับบุคคลนอกสถาบัน
  • บันทึกขอสำเนาเอกสาร สำหรับบุคลากรในสถาบัน
  • แบบรับเรื่องร้องเรียนจากอาสาสมัครหรือผู้เกี่ยวข้อง

    • ระเบียบค่าธรรมเนียมในการพิจารณารับรองจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์
    -------------------------------------
  • ระเบียบค่าธรรมเนียมในการพิจารณารับรองจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์

    • ระเบียบค่าธรรมเนียมอุดหนุนสถาบัน
    -------------------------------------
  • ระเบียบค่าธรรมเนียมอุดหนุนสถาบัน


    • ระเบียบวิธีการดำเนินการมาตรฐาน ฉบับที่ 02.0 พ.ศ. 2565

    Standard Operating Procedures, Version 02.0, 2022

    คณะกรรมการจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์ โรงพยาบาลสรรพสิทธิประสงค์

  • SOP 01 การเตรียมวิธีดำเนินการมาตรฐาน
  • SOP 02 โครงสร้างคณะกรรมการจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์
  • SOP 03 การบริหารจัดการโครงการวิจัยที่ยื่นขอรับการพิจารณาครั้งแรก
  • SOP 04 การทบทวนและประเมินโครงการวิจัย
  • SOP 05 การพิจารณาโครงการวิจัยแบบเร็ว
  • SOP 06 การพิจารณาโครงการวิจัยครั้งแรกแบบเต็มคณะ
  • SOP 07 การพิจารณาโครงการวิจัยเกี่ยวกับเครื่องมือทางการแพทย์
  • SOP 08 การพิจารณาโครงการวิจัยที่ส่งกลับเข้ามาภายหลังการแก้ไขปรับปรุง
  • SOP 09 การพิจารณาส่วนแก้ไขเปลี่ยนแปลงโครงการวิจัย
  • SOP 10 การพิจารณาความก้าวหน้าของการวิจัยและการต่ออายุการรับรอง
  • SOP 11 การพิจารณารายงานสรุปโครงการวิจัยที่เสร็จสมบูรณ์
  • SOP 12 การพิจารณารายงานการเบี่ยงเบน-ฝ่าฝืน-ไม่ปฏิบัติตามข้อกำหนด
  • SOP 13 การรับเรื่องร้องเรียนและการตอบสนอง
  • SOP 14 การพิจารณารายงานการยุติโครงการวิจัยก่อนกำหนด
  • SOP 15 การพิจารณารายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง
  • SOP 16 การตรวจเยี่ยมเพื่อกำกับดูแลการวิจัย
  • SOP 17 การเตรียมระเบียบวาระการประชุม การจัดประชุม และรายงานการประชุม
  • SOP 18 บันทึกการติดต่อสื่อสาร
  • SOP 19 การบริหารจัดการเอกสารโครงการวิจัย การเก็บรักษา และการย่อยทำลาย
  • SOP 20 การตรวจเยี่ยมคณะกรรมการจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์
  • SOP 21 การทำงานร่วมกันระหว่างคณะกรรมการกลางฯ และคณะกรรมการฯ โรงพยาบาลสรรพสิทธิประสงค์


    • คณะกรรมการ

    คณะกรรมการจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์ โรงพยาบาลสรรพสิทธิประสงค์







    การอบรม GCP ออนไลน์

  • CITI program (Collaborative Institutional Training Initiative at the University of Miami) เป็นโปรแกรมออนไลน์สำหรับอบรมด้านการปฏิบัติการทางคลินิกที่ดี Good Clinical Practice (GCP)   https://www.citiprogram.org

  • GCP online สำนักงานมาตรฐานการวิจัยในคน (วช.): บุคคลทั่วไป นักศึกษา นักวิจัย และ คณะกรรมการจริยธรรมสามารถเรียนรู้ผ่านระบบการเรียนรู้ของทางสำนักงานมาตรฐานการวิจัยในคนแห่งชาติได้ โดยไม่ต้องเสียค่าใช้จ่ายในการลงทะเบียน   https://ohrs.nrct.go.th/E-learning

  • GCPOnline คณะอนุกรรมการจริยธรรมการวิจัยในคน มหาวิทยาลัยธรรมศาสตร์   http://www.medtu.org/GCP/

    • LINK ที่น่าสนใจ

  • รพ.สรรพสิทธิประสงค์   https://www.sunpasit.go.th/

  • กลุ่มงานพัฒนาและส่งเสริมงานวิจัย รพ.สรรพสิทธิประสงค์    https://res.sunpasit.go.th/

  • คณะกรรมการกลางพิจารณาจริยธรรมการวิจัยในคน   https://crecthailand.org/home.php

    • ภาพกิจกรรม

    คณะกรรมการจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์ โรงพยาบาลสรรพสิทธิประสงค์

    sponsors
    ประชุมวิชาการประจำปี วันที่ 15 ส.ค. 2565
    "เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ในการวิจัยยาทางคลินิกและแนวทางการพิจารณา"
    sponsors
    ตรวจเยี่ยมหน่วยวิจัย
    วันที่ 11 ก.ค. 2565
    sponsors
    การอบรม SOP training - ec sps
    วันที่ 28 เม.ย. 2564
    sponsors
    Risk-Benefit, Vulnerability and ICF assessment for EC members
    24-25 ธ.ค. 2563
    sponsors
    อบรมคณะกรรมการจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์กับการคุ้มครองข้อมูลส่วนบุคคล
    16 ก.ย. 2563
    sponsors
    Site visit
    22 ก.ค. 2563

    sponsors
    การตรวจติดตามการรับรองคุณภาพคณะกรรมการจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์
    24 ก.พ. 2563
    sponsors
    19th Ethical review committees in The Asian&Western Pacific region (FERCAP) international conference 2019, Malaysia 24-27 Nov 2019
    sponsors
    SIDCER-FERCAP SURVEY
    19 - 21 ก.ย. 2562

    คณะกรรมการจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์
    โรงพยาบาลสรรพสิทธิประสงค์

    ชั้น 8 อาคารสนับสนุนบริการสุขภาพ

    โรงพยาบาลสรรพสิทธิประสงค์

    ถ.สรรพสิทธิ์ อ.เมือง

    จ.อุบลราชธานี, 34000

    โทร: 045-319-200 ต่อ 1395